Memberi tumpuan kepada pengeluaran persediaan farmaseutikal pepejal, granulasi adalah proses penting
Terdapat banyak jenis ubat-ubatan, yang boleh dibahagikan kepada bentuk pepejal, separa pepejal, cecair dan dos gas. Antaranya, penyediaan pepejal merangkumi kira-kira 70% daripada semua ubat, yang merupakan bentuk dos utama dadah. Ia mempunyai kelebihan kestabilan fizikal dan kimia yang baik, kos pengeluaran yang rendah, mudah diambil dan dibawa, jadi ia dialu-alukan oleh pesakit.
Penyediaan pepejal dadah adalah berdasarkan serbuk dadah sebagai bahan permulaan. Untuk memastikan kualiti produk dan proses pengeluaran yang lancar penyediaan pepejal, selalunya perlu memproses dan merawat dadah, seperti menghancurkan, menggred, mencampurkan, granulasi, pengeringan, menekan tablet, dan sebagainya. Dalam proses pengeluaran persediaan farmaseutikal pepejal, granulasi adalah proses yang sangat penting.
Menurut pemahaman proses granulasi tradisional, mudah untuk menggunakan campuran ketuhar pengeringan untuk menjejaskan kualiti produk. Untuk mengukuhkan penyeliaan dan pengurusan pengeluaran ubat-ubat dan kualiti ubat-ubat, dan memastikan keselamatan pesakit, China telah melaksanakan sistem pensijilan GMP. Di bawah sistem ini, reka bentuk konfigurasi loji dan peralatan, air, pengudaraan dan sistem penghawa dingin, keadaan gudang, pengurusan pengeluaran dan sistem fail pengurusan kualiti, organisasi dan aspek lain yang menghadapi keperluan yang lebih ketat Ia juga termasuk keperluan untuk mencegah pencemaran silang.
Dalam konteks ini, proses granulasi tradisional jelas tidak dapat memenuhi keperluan perusahaan pensijilan, dan secara beransur-ansur menjadi tidak popular, dan proses pengeluaran "granulasi basah yang cekap" baru dilahirkan, ciri-ciri yang jelas adalah: kecekapan pengeluaran yang tinggi, kitaran pendek, dan selaras dengan keperluan GMP, pada masa ini proses granulasi baru ini diiktiraf secara meluas dan digunakan oleh
Proses pengeluaran "granulasi basah kecekapan tinggi mendidih pengeringan" termasuk dua bahagian: granulasi basah kecekapan tinggi dan pengeringan mendidih. Granulasi basah kecekapan tinggi merujuk kepada proses granulasi pencampuran kacau kelajuan tinggi memotong granulasi dalam bekas peralatan yang sama, yang dicirikan dengan mengelakkan pencemaran silang, operasi mudah, mengurangkan intensiti buruh dan memenuhi keperluan GMP. Pengeringan mendidih adalah proses terbaik Bahan granular kering berada dalam keadaan mendidih dalam aliran udara panas bersih. Melalui pertukaran haba antara udara panas dan bahan, pengeringan pesat bahan itu direalisasikan.
Perlu disebutkan bahawa walaupun kelebihan proses peletakan baru menonjol, kunci kepada penggunaan normal peralatan proses baru adalah kejayaan nyahpepijat. Ramai pengguna melaporkan bahawa masalah kualiti seperti "terlalu banyak kepala bahan" sering muncul dalam proses pentauliahan granulasi basah dan peralatan pengeringan mendidih, yang menjejaskan kesan granulasi secara serius.
Untuk menyelesaikan masalah kualiti "terlalu banyak kepala bahan" dalam pengeluaran dan pentauliahan percubaan, beberapa pengeluar domestik juga bermula dari prinsip kerja granulasi basah dan pengeringan mendidih, digabungkan dengan proses granulasi tradisional, menguji dan menganalisis pengeringan mendidih, membincangkan kerja pentauliahan granulasi basah baru dan peralatan pengeringan mendidih, dan meningkatkan
Sebagai contoh, pengeluar granulator mendapati bahawa kunci untuk menyahpepijat peralatan adalah untuk membuat aliran bahan sepenuhnya dengan membincangkan masalah yang ada dalam pengeluaran dan penyahpepijat peralatan. Oleh itu, selepas granulasi basah yang cekap, pengeluar menambah prosedur granulasi basah untuk meningkatkan kecairan bahan. Pada masa yang sama, pengeluar juga memperbaiki prosedur operasi, supaya selepas kipas bermula, bahan itu dipanaskan terlebih dahulu dan kemudian diberi makan, yang mengurangkan fenomena pencerobohan bahan selepas memasuki ruang pengering.
Sesetengah syarikat telah mereka bentuk granulasi basah mendidih unit garis pengeringan dengan menyerap secara meluas dan menggabungkan dengan ciri-ciri proses pengeluaran persediaan pepejal di rumah dan di luar negara. Ia adalah jenis mesin baru yang menggabungkan mesin granulasi basah, mesin granulasi basah, pengering mendidih, mesin granulasi kering, penghantar bahan, pengadun, dan lain-lain berkesan, dan menggabungkan dengan permintaan pengeluaran domestik sebenar. Ia mempunyai struktur yang munasabah, prestasi yang stabil dan kebolehpercayaan yang tinggi Ia mengelakkan masalah "terlalu banyak kepala bahan", dan sesuai untuk pengeluaran tablet, kapsul dan granul.
Secara umum, di bawah latar belakang penuaan dan peningkatan penggunaan, permintaan pasaran untuk persediaan farmaseutikal yang kukuh akan terus berkembang. Pada masa yang sama, memandangkan penyeliaan industri menjadi lebih ketat dan keperluan kualiti terus bertambah baik, proses pengeluaran dan peralatan yang berkaitan dengan persediaan farmaseutikal pepejal juga perlu seiring dengan masa dan sentiasa menaik taraf untuk memenuhi keperluan pengeluaran produk berkualiti tinggi.