Peralatan air yang berkualiti tinggi akan membantu industri farmasi untuk terus memenuhi standard air farmasi
Dalam beberapa tahun kebelakangan ini, dengan perkembangan pesat industri farmaseutikal, keperluan kualiti pengeluaran farmasi juga mulai meningkat. Dipengaruhi oleh ini, keperluan industri farmaseutikal&# 39 untuk peralatan farmasi untuk pengeluarannya juga meningkat. Dengan mengambil contoh peralatan air farmasi, penyediaan air farmasi perlu memenuhi keperluan spesifikasi pengurusan kualiti pengeluaran farmasi dari aspek reka bentuk sistem, pemilihan bahan, proses penyediaan, penyimpanan, pengedaran dan penggunaan.
Dalam pengeluaran farmaseutikal, sistem penyediaan air adalah salah satu peralatan yang sangat diperlukan. Difahami bahawa satu set sistem air yang disucikan biasanya merangkumi pra-rawatan, osmosis terbalik, EDI, kawalan, pembasmian kuman dan unit lain. Untuk memastikan kualiti air yang dihasilkan, reka bentuk, pemasangan, operasi dan penyelenggaraan sistem air yang dimurnikan harus mengikuti prinsip keselamatan, dan setiap komponen harus melalui proses yang ketat.
Oleh itu, sementara industri farmaseutikal mendorong peningkatan berterusan peralatan air bersih, aspek apa dari peralatan air tulen yang lebih baik menjamin keselamatan peralatan untuk memenuhi permintaan industri yang semakin meningkat?
Orang dalam industri menunjukkan bahawa peralatan air bersih yang digunakan dalam industri farmasi harus sesuai untuk tujuannya, dan keselamatan proses dan teknologi peralatan air yang dimurnikan harus memenuhi persyaratan peraturan dan piawaian yang relevan, seperti GMP, FDA dan syarat pensijilan lain, yang juga merupakan syarat asas untuk memastikan kestabilan dan kebolehpercayaan sistem.
Untuk menjadikan peralatan air yang disucikan secara farmasi lebih selamat, ia memerlukan keselamatan komponennya, termasuk penapis multi-media, pelembut, penapis karbon aktif, sistem RO, sistem EDI dan unit pemprosesan lain, serta pam air, injap, paip dan bahagian lain. Secara amnya, sama ada di bahagian atau keseluruhan fungsi mesin, ia harus mempunyai keselamatan dan kestabilan yang mencukupi.
Di samping itu, dari segi pengoperasian, sistem air yang disucikan biasanya perlu menetapkan tiga tahap autoriti pengurusan untuk mengelakkan akses yang tidak dibenarkan ke operasi sistem dan mempengaruhi operasi sistem yang stabil. Pada masa yang sama, peralatan dan sistem juga perlu mempunyai perlindungan berlebihan, voltan tinggi dan voltan rendah, dan garis kawalan menggunakan voltan selamat 24 V, untuk mengelakkan masalah operasi yang disebabkan oleh ketidakstabilan voltan sistem.
Pada masa ini, secara keseluruhan, teknologi peralatan farmasi dan air China&# 39 telah semakin disempurnakan, sistemnya menjadi semakin sempurna, pada masa yang sama, keselamatan juga bertambah baik. Namun, perlu disebutkan bahawa dengan perkembangan berterusan industri farmaseutikal, perusahaan yang berkaitan masih meningkatkan inovasi, meningkatkan kualiti dan teknologi peralatan, dan memastikan keselamatan dan kepatuhan lebih jauh. Dilaporkan bahawa sebuah syarikat telah mengatakan bahawa teknologi teras peralatan air yang disucikan farmaseutikal syarikat&# 39 menggunakan osmosis terbalik satu peringkat atau dua peringkat, EDI dan proses baru yang lain, dan telah merancang satu set lengkap proses rawatan air tulen yang berkualiti, yang dapat memenuhi syarat untuk penyediaan air yang disucikan atau air suling untuk kilang farmasi, hospital dan makmal. Di samping itu, keseluruhan sistem produk terbuat dari keluli tahan karat SUS304L atau SUS316L, dan mesti dilengkapi dengan alat pensterilan ultraviolet dan ozon sebelum titik air, dan pasteurisasi juga dapat digunakan.
Sebenarnya, untuk mengembangkan dan memasarkan peralatan berkualiti tinggi, perusahaan perlu mengikuti perkembangan zaman, selalu memahami tren pengembangan industri dan keperluan baru pengguna. Oleh itu, melalui bertahun-tahun pengumpulan teknologi yang memfokuskan pada R& D dan pengeluaran sistem air tulen di makmal, beberapa perusahaan terus menerus mempelajari keperluan baru dari pelbagai industri untuk sistem air murni, dan mengembangkan puluhan model dari awal kilang hingga ratusan model sejauh ini. Hingga kini, ia bukan sahaja menjadi jenama terkenal di industri ini, tetapi juga dikenali ramai oleh pengguna. Pada masa yang sama, bahagian pasarannya dalam peralatan air bersih domestik juga meningkat.
Secara keseluruhan, dalam beberapa tahun terakhir, permintaan pasar domestik untuk peralatan air yang dimurnikan semakin meningkat, dan ruang lingkup aplikasinya dalam bidang farmasi menjadi semakin luas. Pada masa ini, ia telah digunakan secara meluas dalam alat perubatan, persediaan farmasi, reagen diagnostik in vitro, air farmasi, infus besar, air produk biokimia, air steril perubatan dan bidang lain. Tetapi perlu diperhatikan bahawa pada masa yang sama, persaingan antara perusahaan peralatan semakin sengit.
Dalam konteks ini, pengeluar peralatan air murni yang relevan juga perlu mempercepat transformasi dari satu pengeluar peralatan air yang dimurnikan menjadi penyedia penyelesaian, dan memperbaiki reka bentuk peralatan air yang dimurnikan, mengoptimumkan struktur peralatan, sehingga dapat meningkatkan daya saing dan bantuan mereka pengguna untuk menghasilkan dengan lebih stabil dan selamat.
